Paris
En pratique, comment se deroule l'etude?
1. Présentation du projet :
Nous avons rencontré le Recteur d'académie, les principaux de collèges, les représentants des parents d'élèves et certains professeurs dans les collèges concernés. Tous ont accueilli notre projet avec enthousiasme.
2. Réunion d'information
Suivant les collèges, elle aura lieu dans la classe de votre enfant ou au centre d'imagerie (dans le cadre d'une sortie pédagogique).
A la fin de la réunion d'information, on remettra une pochette à votre enfant contenant : une plaquette décrivant brièvement l'étude, des feuilles expliquant en détail l'étude, 2 feuilles de consentement (une pour vous et une pour votre enfant). Il y aura également une lettre à votre intention vous présentant le projet et un questionnaire sur la santé de votre enfant que vous aurez à remplir pour éliminer toute contre indication à sa participation à l'étude.
3. Déroulement de l'étude :
Pour participer, il faut : signer les consentements (par vous et votre enfant) et les renvoyer par la poste avec le questionnaire sur la santé de l'adolescent dans l'enveloppe timbrée prévue à cet effet.
Puis, l'étude commencera à proprement parler. Elle va comprendre :
A domicile : des tests et questionnaires sur ordinateur
Quand l'équipe de recherche aura reçu votre consentement et celui de votre enfant ainsi que le questionnaire sur sa santé, nous vérifierons qu'il peut participer à l'étude. Dans ce cas, votre enfant recevra par courrier ou email une adresse internet avec un code personnel confidentiel pour télécharger un logiciel qui lui permettra de faire les tests et les questionnaires.
Ce logiciel n'est pas dangereux pour l'ordinateur : il s'installe et se désinstalle très facilement et n'est accompagné d'aucun virus. Il se télécharge sur Mac ou PC. Votre enfant pourra faire les tests à domicile, ou au centre de recherche si vous n'avez pas internet.
Ce programme lui demandera de remplir quelques questionnaires sur sa personnalité, ses modes de pensée et son état d'esprit à l'idée de participer à l'étude (ex : inquiet, excité, curieux....). Il y aura aussi quelques exercices de vitesse où on mesurera son temps de réaction.
Tout cela pourra durer environ 1h30, mais sera réalisable par petites étapes réparties sur plusieurs jours. Il est tout à fait possible de commencer un test puis de l'interrompre et de le reprendre plus tard quand tu le voudras.
Quand tous les tests et les questionnaires seront remplis, l'ordinateur enverra par internet directement les résultats à une base de données.
Au centre d'imagerie (Neurospin, Saclay), il y aura : Des tests et questionnaires
Certains lui sembleront simples, d'autres seront beaucoup plus complexes et d'autant plus stimulants.
De l'imagerie cérébrale
Elle est indolore et sans risque après avoir enlevé tout objet métallique. On demandera à votre enfant de faire un certain nombre d'exercices interactifs sur ordinateur pendant qu'il se trouve dans l'IRM. Ces exercices nous permettront d'avoir une idée de la façon dont fonctionne son cerveau et de mesurer ses temps de réaction. Il n'aura pas grand-chose à faire, juste à appuyer sur des boutons quand il verra un certain type de signal. Avant le début de chaque exercice, on lui expliquera les règles du jeu en détails
Un prélèvement génétique
Le prélèvement génétique aura également lieu au centre d'imagerie. Il requiert une banale prise de sang qui permet de collecter l'ADN (où se trouvent les gènes). Elle sera faite par une infirmière expérimentée à l'aide de matériel permettant de ne pas faire mal. Au cas où la prise de sang ne serait pas réalisable, on prélèvera son ADN en grattant l'intérieur de sa bouche avec une petite brosse.
Pendant ce temps, que ferez-vous ?
Vous répondrez à des questions sur le développement de votre enfant depuis sa naissance et sur ses comportements actuels. Vous remplirez également des questionnaires sur vos habitudes et votre personnalité.
Tout ceci durera environ une demi-journée.
Attention, il faudra que vous veniez au centre de recherche avec votre attestation de sécurité sociale (et celle de votre enfant).
4. Deux ans après
Votre enfant sera recontacté par téléphone pour discuter de son évolution et vous aurez un questionnaire à remplir et à renvoyer par courrier.
La participation à l'étude implique-t-elle des risques pour mon enfant ?
L'évaluation psychologique:
La réponse au questionnaire, l'interview, et les tests sur ordinateur, ne comportent pas de risques pour votre enfant ni pour vous
L'examen d'imagerie médicale (IRM).
L'IRM (Imagerie par Résonnance Magnétique) permet de prendre des images du cerveau en utilisant un aimant, des ondes radiofréquence et un ordinateur. C'est un examen n'utilisant pas de radioactivité. Rien ne sera non plus injecté à votre enfant. Le champ magnétique interagit avec les éléments métalliques, c'est pourquoi le médecin s'assurera avant l'examen que votre enfant n'a aucun objet métallique dans le corps (suite à une intervention chirurgicale par exemple).
Une fois toute contre-indication éliminée, cet examen ne comporte aucun danger. Le médecin vérifiera aussi que votre enfant n'a pas peur, ce qui empêcherait l'examen. Un système audio permettra d'être en contact avec lui pendant l'examen et un bouton lui permettra d'appeler en cas de besoin pour sortir immédiatement de l'appareil. Les tests réalisés dans l'appareil ne comportent pas de risque.
Confidentialité
De façon tout à fait justifiée, vous pouvez vous poser des questions sur la confidentialité des données collectées.
Nous garderons les informations que vous et votre enfant nous avez fournies de façon confidentielle. Nous ne communiquerons vos coordonnées à personne.
Cela signifie que vos renseignements personnels (comme le nom et l'adresse) seront complètement séparés des questionnaires, des comptes rendus d'entretien, de l'ADN et des résultats de l'IRM.
En particulier, les informations que l'adolescent(e) nous aura données resteront confidentielles vis-à-vis du reste de sa famille. Nous garderons ses réponses secrètes et nous ne vous les rapporterons pas à moins qu'il/elle ne le souhaite. . De la même façon, nous ne lui communiquerons pas vos réponses.
Les renseignements personnels et les résultats de l'étude seront stockés d'une telle manière qu'une personne non autorisée n'aura aucun moyen d'y accéder. Si ces renseignements et les données de l'étude sont transférées vers un autre site de recherche, ils seront transférés accompagnés d'un code barre anonyme uniquement.
Toutes les informations seront codées avant d'être utilisées dans des analyses scientifiques, « codées» signifie que les questionnaires, l'entretien et les résultats de l'imagerie seront gardés sous un code barre spécifique quand l'analyse sera effectuée. Les scientifiques qui conduiront les analyses n'auront aucun accès à tes données personnelles (nom, adresse).